CleanGuard 1 – IPA 5 Litrů RFU – Sterilní

CleanGuard 1 je sterilní dezinfekční roztok připravený k použití (RFU), obsahující 70 % izopropylalkoholu (IPA) v objemovém poměru a 30 % vody pro injekci (WFI). Výrobek je určen k dezinfekci tvrdých povrchů v čistých a kontrolovaných prostorách včetně farmacie, biotechnologií, zdravotnictví a mikroelektroniky.

Klíčové vlastnosti:

– Připravený k použití – Ready For Use (RFU)
– Sterilní varianta – sterilizováno gama zářením (min. 25 kGy)
– 70 % IPA v/v a 30 % WFI (voda pro injekci)
– Filtrace přes 0,2 µm filtr při plnění
– Plněno v cleanroomu třídy B, baleno ve třídě C (dle GMP)
– Uzávěr s ventilací a bezpečnostní plombou (tamper evident)

Obal:

– Primární obal: 5litrová HDPE nádoba s uzavřeným ventilačním víčkem
– Sekundární obal: dvojitý polyetylenový obal, 2 nádoby v kartonu

Specifikace dezinfekce:

– Obsah účinné látky:
• 70,0 % v/v IPA (±2,0 %)
• odpovídá cca 62,8 % w/w IPA (±2,2 %)
– Alkohol i voda použity ve farmaceutické kvalitě
– Stabilita při 20 °C

Kvalita a bezpečnost:

– Výroba v systému BS EN ISO 9001
– Doba použitelnosti: 2 roky od data výroby
– Bezpečnostní list (SDS) k dispozici na vyžádání

Skladování:

– Uchovávejte v chladném, dobře větraném prostoru
– Chraňte před zdroji zapálení
– Uchovávejte pevně uzavřené