CleanGuard 1 – Sterilní 70% IPA ve spreji, 1 L

CleanGuard 1 Trigger Spray je sterilní dezinfekční roztok připravený k použití (RFU), obsahující 70 % izopropylalkoholu (IPA) a 30 % vody pro injekci (WFI). Je určen k dezinfekci tvrdých povrchů v čistých prostorách, izolátorech, LAF boxech a během přenosu materiálu mezi zónami.

Trigger láhev je vybavena dvoupolohovou spouští (spray/off) s nízkou aktivační silou pro pohodlnou manipulaci. Mechanicky zatavená a plombovaná hlava zajišťuje bezpečnost před neoprávněným otevřením. Navíc je osazena hydrofobní PTFE membránou, která zabraňuje průniku kapalin a mikroorganismů, ale umožňuje vyrovnání tlaku plynu v obou směrech – čímž zajišťuje stabilitu a čistotu obsahu.

Láhev je vyrobena z průhledného HDPE, bez vnitřního sáčku (bag-in-bottle), s nízkým těžištěm pro snadné a stabilní použití.

Výroba a sterilita:

– Plněno a uzavíráno v čistém prostoru třídy B (v provozu)
– Balení ve třídě C (v provozu)
– Filtrace přes 0,2 µm filtr při plnění
– Sterilizace gama zářením (min. 25 kGy) – pouze sterilní varianta
– Produkt je vyráběn v souladu se systémem kvality BS EN ISO 9001

Specifikace:

– 70,0 % v/v IPA (±2,0 %) ≈ 62,8 % w/w IPA (±2,2 %)
– Alkohol a voda farmaceutické kvality
– Stabilita při 20 °C
– Objem: 1 litr

Balení:

– Primární obal: přírodní HDPE láhev s plombovaným trigger sprejem
– Sekundární obal: dvojitý obal v polyetylenových sáčcích
– Balení vhodné pro čisté prostory

Použití:

– Čisté prostory, GMP provozy
– Přenos materiálu mezi zónami
– LAF boxy, izolátory
– Dezinfekce povrchů, nástrojů, zařízení

Skladování:

– Skladujte v chladném, dobře větraném prostoru
– Uchovávejte trigger uzavřený
– Chraňte před zdroji zapálení